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我院医学伦理委员会获得世界卫生组织 SIDCER/FERCAP认证证书

作者: 发布日期:2016/01/05 11:50:46

SIDCERStrategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review,发展伦理审查委员会能力启动战略)是由WHO(世界卫生组织)倡导的一个权威国际认证机构,旨在帮助伦理委员会提高伦理审查质量及透明度,对伦理委员会进行独立的评估,对其总体情况提出建议,确保其遵循国际、国家及当地的准则标准。为此,WHO组织建立了全球性的地区论坛联络网,亚洲地区的培训及认证工作由FERCAP (The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region,亚洲和西太平洋地区伦理审查委员会论坛)组织实施

在院领导的高度重视下,我院伦理委员会和机构办公室于20148月启动SIDCER/FERCAP认证现场检查的各项准备工作。2015518-20日,我院接受了SIDCER/FERCAP现场检查,并得到检查组专家的一致好评,但专家组也提出了一些建设性的改进意见。97日我院向FERCAP递交了整改报告,108日收到来自FERCAP确认整改报告通过审查的通知。20151124日在第15FERCAP国际会议上,我院医学伦理委员会主任委员俞惠民教授领取了SIDCER/FERCAP认证水晶杯,这表明我院医学伦理委员会已顺利通过SIDCER/FERCAP国际认证,正式成为了国内第二家通过此认证的儿童专科医院。

目前国家越来越重视临床研究的伦理审查和受试者保护,儿童作为临床研究的弱势群体,在伦理审查上有特殊的规定和要求。此次国际认证的通过,是对我院医学伦理委员会在儿科临床研究伦理审查工作上的肯定,对促进我院医学伦理的良好发展有着积极深远的意义。

SIDCER/FERCAP国际认证复核检查3年一次,要求伦理委员会在原有水平上有明显提升,这也意味着3年后的复核检查将对医院伦理委员会提出更高的要求。医院将以此为契机,进一步提高我院医学伦理委员会的伦理审查能力,普及临床研究伦理审查相关知识,严把临床研究的伦理审查关,进而更好的保护儿科受试者利益,并更好促进我院临床研究的发展。